2022年1月18日，国家药品监督办理局官网重磅发布《药品出产质量办理标准-临床试验用药品附录》（征求意见稿）（成文日期：2022年1月17日），征求意见截止日期2022年2月17日，这是标志国家局把临床试验用药品归入GMP附录。

  关于文件办理，《药品出产质量办理标准（2010）》，独自列为一章（第八章文件办理）做出规则。而且，第八章，又细分为第一节准则、第二节质量标准、第三节工艺规程、第四节批出产记载、第五节批包装记载和第六节操作规程和记载。

  有的公司特别重视审阅发现封闭时刻和审阅发现封闭率，甚至于依据审阅发现和审阅发现准时封闭率，进行罚款。

  2019年04月04日国家药品监督办理局发布公告，刊出长春长生生物科技有限责任公司等公司85个药品批准文号，一方面是市场竞争的成果，另一方面，释放出很可能是2019年药品监管部门对药品的安全出产办理日趋严厉的信号。

  2018年12月05日国家药监局和广东省药监局同日发布公告，共回收9家药企的GMP证书，其间国家药监局官网发布了6条飞翔查看公告，5家药企存在违规行为，被回收相关药品GMP证书，并进一步查询处理。释放出很可能是2018年医药行业收证的高峰期行将到来的信号。

  5月23日，国家药品监督办理局官网发布了对兰州旭康药业有限公司、湖北迅达药业股份有限公司及辽宁兴海制药有限公司的盯梢查看通报，要求回收相关药品GMP证书。